2024年1月第一部会の審議

厚生労働省は、2024年1月26日、薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会を開催。同日の承認関係の審議では、新有効成分含有医薬品として低亜鉛血症治療薬「ジンタス錠25mg・50mg」（ヒスチジン亜鉛水和物）を含む3件について審議され、いずれも承認が了承された。

低亜鉛血症と亜鉛欠乏の診断指針

「低亜鉛血症」は血清亜鉛値が低下し、体内の亜鉛が不足した状態。血清亜鉛値の基準値は80～130µg/dLで、80µg/dL未満は低亜鉛血症となる。60～80µg/dL未満は「潜在性亜鉛欠乏」、60µg/dL未満は「亜鉛欠乏症」に該当する。これらの数値に加え、臨床症状・所見と検査所見として亜鉛欠乏がみられる場合に、潜在性亜鉛欠乏または亜鉛欠乏症と診断される。

亜鉛欠乏の原因

亜鉛欠乏の原因のひとつに慢性疾患がある。肝疾患、糖尿病、慢性炎症性腸疾患、ネフローゼ症候群・腎不全・透析などはしばしば血清亜鉛値を低下させる。また、キレート作用のある薬剤は、体内の亜鉛と結合して尿中に排泄されるため、長期に服用すると亜鉛欠乏をきたす。その他、静脈・経腸栄養において亜鉛の補充が不十分な場合も亜鉛欠乏の要因になり、近年の高齢化の進展と慢性疾患罹患者の増加を鑑みると、亜鉛欠乏をきたしている患者は増加していると考えられる。

• 亜鉛欠乏による味覚障害をきたす薬剤例
  D-ペニシラミン、L-ドーパ、炭酸リチウム、インドメタシン、イミプラン、酢酸フルラゼパン、ヒグアニド、メチマゾール、チオウラシル、アロプリノール、アンピシリン、アザチオプリン、カルバマゼピン

症状の発症機序と種類

亜鉛欠乏になると、亜鉛が関わる酵素活性が低下し、体内での蛋白質合成機能の低下を招く。そのため、蛋白合成が盛んな細胞・臓器で障害が生じやすく、また亜鉛が高濃度に存在する細胞や臓器で亜鉛欠乏症状が発症しやすい。おもな症状としては、